| Título: | Controle de qualidade farmacêutico no Brasil : o marco regulatório |
| Autor(es): | Dias, Igor de Araújo Maciel |
| Orientador(es): | Nascimento, Paulo Gustavo Barboni Dantas |
| Assunto: | Vigilância sanitária
Fármacos
Medicamentos |
| Data de apresentação: | 13-Jul-2023 |
| Data de publicação: | 1-Ago-2024 |
| Referência: | DIAS, Igor de Araújo Maciel. Controle de qualidade farmacêutico no Brasil: o marco regulatório. 2023. 63 f., il. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Farmácia) — Universidade de Brasília, Brasília, 2023. |
| Resumo: | O controle de qualidade farmacêutico é fundamental para fornecer permitir que os
fármacos sejam elaborados de forma segura e eficaz, a fim de promover um
atendimento em saúde de qualidade para as pessoas. Nesse parâmetro, o novo
marco regulatório atualizado e elaborado, RDC nº 301/2019 da Anvisa é de extrema
importância para o estabelecimento de diretrizes e/ou normas dentro do setor
farmacêutico. O artigo vigente, apresenta uma revisão de literatura sobre o marco
regulatório do Controle de Qualidade Farmacêutico no Brasil, abordando aspectos
gerais, históricos e legais. Além do mais, destaca a importância da vigilância
sanitária no monitoramento e fiscalização das empresas farmacêuticas. Além disso,
identificar e compreender o quadro regulamentar que é essencial para a produção
de medicamentos de qualidade é importante para garantir que o profissional
farmacêutico atue de forma ética, responsável e segura, contribuindo para o acesso
da população a tratamentos de qualidade e eficaz. |
| Abstract: | Pharmaceutical quality control is essential to allow drugs to be prepared safely and
effectively, in order to promote quality health care for people. In this parameter, the
new updated and prepared regulatory framework, RDC nº 301/2019 of Anvisa, is
extremely important for the establishment of guidelines and/or standards within the
pharmaceutical sector. The current article presents a literature review on the regulatory
framework of Pharmaceutical Quality Control in Brazil, addressing general, historical
and legal aspects. Furthermore, it highlights the importance of health surveillance in
monitoring and inspecting pharmaceutical companies. In addition, identifying and
understanding the regulatory framework that is essential for the production of quality
medicines is important to ensure that the pharmaceutical professional acts ethically,
responsibly and safely, contributing to the population's access to quality and effective
treatments. |
| Informações adicionais: | Trabalho de Conclusão de Curso (graduação) — Universidade de Brasília, Faculdade de Ceilândia, 2023. |
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| Aparece na Coleção: | Farmácia - Campus UnB Ceilândia
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