Título: | Avaliação da eficácia de conservantes em amostras de dropropizina xarope |
Autor(es): | Lima, Gabriel Torres |
Orientador(es): | Batista, Pérola de Oliveira Magalhães Dias |
Coorientador(es): | Souza |
Assunto: | Contaminação microbiana Medicamentos - dosagem |
Data de apresentação: | 25-Jul-2023 |
Data de publicação: | 4-Set-2023 |
Referência: | LIMA, Gabriel Torres. Avaliação da eficácia de conservantes em amostras de dropropizina xarope. 2023. 24 f., il. Trabalho de conclusão de curso (Bacharelado em Farmácia) — Universidade de Brasília, Brasília, 2023. |
Resumo: | Os medicamentos multidose são amplamente utilizados nos dias atuais, pois oferecem maior
praticidade e custo-benefício tanto para os pacientes quanto para os fabricantes da indústria
farmacêutica. No entanto, é necessário que o medicamento passe por uma série de testes que
assegurem a qualidade e a segurança durante todo o ciclo de vida do produto. O objetivo do
trabalho foi avaliar a eficácia do sistema conservante do produto mencionado, fabricado por
dois diferentes fabricantes, seguindo a metodologia e os critérios de aceitação estabelecidos
pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), conforme descritos na Farmacopeia
Brasileira, VI edição. O produto farmacêutico avaliado foi DROPROPIZINA 3 MG/ML
XAROPE que é um medicamento líquido. A contaminação microbiológica e a estabilidade do
medicamento são aspectos cruciais a serem considerados na avaliação da qualidade e segurança
de um produto farmacêutico. A contaminação microbiológica refere-se à presença indesejada
de microrganismos, como bactérias, fungos e vírus, em um medicamento. Essa presença pode
representar um risco significativo para a saúde do paciente, especialmente para aqueles com
sistema imunológico comprometido. Após a realização dos testes seguindo os procedimentos
estabelecidos pelo órgão regulador, foi possível comprovar que os produtos avaliados estão em
conformidade com os critérios de qualidade e segurança estabelecidos pela ANVISA. Esses
resultados respaldam a confiabilidade e a eficácia do sistema conservante do produto,
garantindo que eles são adequados e seguros para uso pelos pacientes. Essas conclusões são
essenciais para assegurar a qualidade e a eficácia dos medicamentos, promovendo a saúde e a
segurança dos usuários. |
Abstract: | Multi-dose medications are widely used nowadays as they offer greater convenience and cost effectiveness for both patients and pharmaceutical manufacturers. However, it is necessary for
the medication to undergo a series of tests to ensure quality and safety throughout the product's
lifecycle. The objective of this study was to evaluate the effectiveness of the preservative
system of the mentioned product, manufactured by two different manufacturers, following the
methodology and acceptance criteria established by the Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (National Health Surveillance Agency) (ANVISA), as described in the Brazilian
Pharmacopoeia, 6th edition. The evaluated pharmaceutical product was DROPROPIZIN 3
MG/ML SYRUP, which is a liquid medication. Microbiological contamination and medication
stability are crucial aspects to consider in evaluating the quality and safety of a pharmaceutical
product. Microbiological contamination refers to the undesired presence of microorganisms
such as bacteria, fungi, and viruses in a medication. This presence can represent a significant
risk to patient health, especially for those with compromised immune systems. Following the
tests according to the procedures established by the regulatory agency, it was possible to
demonstrate that the evaluated products comply with the quality and safety criteria established
by ANVISA. These results support the reliability and effectiveness of the product's preservative
system, ensuring that they are suitable and safe for patient use. These conclusions are essential
to ensure the quality and effectiveness of medications, promoting the health and safety of users. |
Informações adicionais: | Trabalho de conclusão de curso (graduação) — Universidade de Brasília, Departamento de Farmácia, 2023. |
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Aparece na Coleção: | Farmácia - Campus Darcy Ribeiro
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