| Título: | Comparação das notificações de evento adverso e queixa técnica no âmbito da tecnovigilância nos anos de 2010 e 2015 |
| Autor(es): | Santos, Grayce Loren Cardoso do |
| Orientador(es): | Hamann, Edgar Merchán |
| Coorientador(es): | Vicente, Maria Glória |
| Assunto: | Vigilância sanitária
Vigilância eletrônica
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) |
| Data de apresentação: | 2016 |
| Data de publicação: | 15-Jul-2016 |
| Referência: | SANTOS, Grayce Loren Cardoso do. Comparação das notificações de evento adverso e queixa técnica no âmbito da tecnovigilância nos anos de 2010 e 2015. 2016. 11 f., il. Trabalho de conclusão de curso (Bacharelado em Gestão em Saúde Coletiva)—Universidade de Brasília, Brasília, 2016. |
| Resumo: | O objetivo desse artigo é descrever o perfil das notificações envolvendo artigo médico-hospitalar pelo Notivisa nos anos de 2010 e 2015. Trata-se de estudo observacional longitudinal, realizado por levantamento de dados secundários. Verificou-se que no ano de 2010, houveram 7.070 as notificações, em sua maioria de queixas técnicas relacionadas a suspeita de desvio da qualidade do produto (96,6%), feita pela Rede Sentinela (61,1%) seguida por hospitais (23,6%). Oriundas principalmente do estado de São Paulo (40,8%) e do Paraná (9,3%). Tal tendência manteve-se em 2015. Entretanto, no ano de 2015, houve aumento no número de notificações feitas por detentores de registro, em virtude da publicação da RDC 67/2009, que dispõe sobre a obrigatoriedade de notificação de eventos adversos e queixas técnicas por parte do detentor de registro. |
| Abstract: | The aim of this article is to describe the profile of notifications involving hospital medical article by Notivisa in the years 2010 and 2015. This is a longitudinal study, conducted by survey of secondary data. There were 7.070 reports in 2010, mostly reagarding technical complaints (96,6%) related to quality failures in the products, they were reported mainly by the Sentinel Network (61,1%) followed by hospitals (23,6%). Coming from Sao Paulo State mainly (40,8%) followed by Parana State (9,3%). This trend continued in 2015. However, reports increased climbing to 15.585 in 2015, mostly those made by registration holders, because of the publication of a new law determining mandatory reports of adverse event and technical complaints for registration holders. |
| Informações adicionais: | Trabalho de conclusão de curso (graduação)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Saúde Coletiva, 2016. |
| Aparece na Coleção: | Saúde Coletiva - Campus Darcy Ribeiro
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