Otimização do processo de mistura de pós no equipamento Powdermix M2

Abstract

Considerando que existem etapas críticas no processo de produção de medicamentos, o monitoramento e o controle da qualidade em processo, são essenciais para que se garanta a qualidade, segurança e eficácia do produto final. Com objetivo de investigar a influência de variáveis no processo de homogeneidade utilizando o misturador e triturador Powdermix M2, foram realizadas diversas misturas de talco e extrato de beterraba, todas na mesma composição. Foram avaliados o tipo de frasco, presença e tamanho de esferas, vibração e velocidade de rotação. Para avaliar a homogeneidade da mistura, utilizou-se um espectrofotômetro UV-VIS e, alternativamente, imagens obtidas com auxílio de uma lupa, analisadas quanto à cor vermelha a partir das matrizes RGB. Os resultados evidenciaram que a velocidade de rotação demonstrou eficácia de 100% em ambos os frascos, utilizando esferas de 12mm, a melhora foi de 33% no frasco Y e 100% no frasco 360, utilizando esferas de 20mm, foi de 100% em ambos os frascos, com a vibração, foi de 22% no frasco Y e 44% no frasco 360, na combinação velocidade, vibração e esferas de 12mm, foi de 56% no frasco Y e 89% no frasco 360, já na combinação velocidade, vibração e esferas de 20mm, foi de 100% em ambos os frascos. Assim, apenas a velocidade de rotação é eficiente na homogeneidade das misturas em ambos os frascos, já a vibração no processo não apresenta tendência significativa, contudo, misturas mais homogêneas foram observadas utilizando as esferas de 12 e 20mm, com destaque para as de 20mm.