Avaliação dos parâmetros físico-químicos no controle de qualidade dos comprimidos de Paracetamol

Abstract

O paracetamol é um dos medicamentos mais utilizado mundialmente devido sua ação analgésica e antipirética. Para assegurar sua eficácia e segurança, é necessário um rigoroso controle de qualidade durante o processo de fabricação. Os procedimentos de avaliação utilizados para garantir a qualidade dos medicamentos estão estabelecidos na Farmacopeia Brasileira e regulamentados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Apesar do controle de qualidade implementado pela indústria farmacêutica, há uma escassez de estudos publicados no Brasil que abordem a análise dos parâmetros físico-químicos envolvidos no controle de qualidade dos comprimidos de paracetamol. Este trabalho tem como objetivo realizar uma revisão bibliográfica sobre a avaliação dos parâmetros de controle de qualidade, destacando os testes de identificação, determinação de peso, determinação de resistência mecânica, teste de desintegração, uniformidade de doses unitárias, dissolução, doseamento e ensaios de pureza, uma vez que estes parâmetros são essenciais para determinação da qualidade dos comprimidos de paracetamol que chegam ao consumidor final. A revisão bibliográfica incluiu artigos publicados entre 2010 e 2024, nos quais foram coletadas, discutidas e organizadas diferentes informações sobre o tema. Os resultados mostraram que, embora alguns estudos relataram que a maioria dos produtos disponíveis no mercado atendem aos padrões de qualidade exigidos, outros destacaram a ocorrência de falhas em parâmetros críticos. Esses achados reforçam a necessidade de aprimorar as práticas de controle de qualidade, bem como de realizar estudos contínuos para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos de venda livre, como o paracetamol.