Controle de qualidade de medicamentos : titulação condutométrica do captropil

Abstract

Este trabalho aborda o desenvolvimento e validação de um método analítico para a determinação de captopril em medicamentos, utilizando a titulação condutométrica, com foco no controle de qualidade de medicamentos e na aplicação da química verde. O Captopril foi o primeiro inibidor ECA no mercado e é um dos medicamentos mais utilizados no tratamento de condições cardiovasculares. Para realizar a determinação do captopril a partir do método proposto, a massa média de três comprimidos de captopril (25 mg) foi triturada e diluída em um solvente composto por água destilada e álcool etílico. A titulação foi realizada utilizando o NaOH com concentração de 0,0150 mol L-1, adicionado em incrementos de 0,5 mL, com monitoramento contínuo da condutividade, sem uso de indicador, evitando o emprego de uma substancia química adicional em conformidade com os princípios da química verde, reduzindo o uso de reagentes tóxicos e o impacto ambiental em comparação aos métodos da Farmacopeia Brasileira. Para que um método de análise seja aceito para a realização e controle de qualidade, ele deve ser validado confirmando cumprir uma série de requisitos rigorosos, que garantem sua validade, reprodutibilidade e aplicabilidade, além de estar em conformidade com normas reguladoras. Seguindo esses critérios as titulações realizadas em triplicatas com comprimidos de 25,00 mg de captopril apresentaram uma média de 25,94 mg, com um desvio padrão de 0,24 mg, uma faixa linear entre 5 mg a 100 mg, e um limite de detecção de 4,88 mg. O estudo e desenvolvimento presente método resulta uma importante contribuição para a indústria farmacêutica, promovendo não apenas a qualidade e segurança dos medicamentos, mas também práticas laboratoriais mais sustentáveis.