Titulação condutométrica de losartana potássica em medicamentos : desenvolvimento e aplicação

Abstract

O presente trabalho emprega a titulação condutométrica para o desenvolvimento de métodos analíticos para determinação de Losartana potássica em medicamentos, utilizados para prevenir e tratar doenças cardiovasculares e hipertensivas. Para a seleção da Losartana potássica foi considerado seu amplo uso pela população e a distribuição gratuita pelo SUS. Os métodos das farmacopeias Brasileira, Europeia e Americana, amplamente utilizados na indústria farmacêutica, empregam solventes e reagentes muito tóxicos, e precisam de padrões analíticos de alta pureza, e reagentes ou equipamentos de alto custo, sendo que poucas alternativas analíticas estão disponíveis em seus manuais. A química verde baseada em diversos princípios, pode e deve ser aplicada no desenvolvimento de métodos analíticos sustentáveis, pelo uso racional dos recursos, empregando o mínimo de reagentes possível para cada análise, sendo estes reagentes de preferência com baixa toxicidade, procurando uma diminuição de resíduos gerados, tanto em quantidade como em periculosidade. Para o método desenvolvidos ser considerados opções para o controle de qualidade na indústria devem ser robustos, simples, reprodutíveis, e adicionalmente de custo baixo, para implantação e análises de rotina. Foram realizados estudos para o método desenvolvido mostraram que o melhor titulante foi o HCl na concentração 0,0100 mol L-1. O preparo da amostra consiste só em triturar o medicamento e dissolver o pó obtido em água. A avaliação do ponto de equivalência foi feita partir de curva ajustadas antes e após do ponto de equivalência, eliminando a típica ambiguidade na avaliação do ponto final das titulações com indicador colorido. A validação dos métodos desenvolvidos seguiu recomendações de diversas organizações, com adaptações para a volumetria. As titulações aconteceram em triplicada, e para 50 mg de losartana potássica o desvio padrão foi 0,4604 mg e desvio padrão relativo 3,39%. O método foi linear na faixa de 25 a 150mg, com limite de detecção de 2,19 mg, apresentando robustez para variações de condutivimetro. Na análise de diversas amostras foram encontradas evidências de diferença significativa ao 95 de confiança em comparação com cromatografia liquida de alta eficiência.