Avaliação da estabilidade físico-química de emulsões parenterais para uso em adultos

Abstract

Resumo: Formulações de nutrição parenteral (NP) que apresentam lipídeos em sua composição são conhecidamente mais instáveis. A fusão de gotículas de lipídios ,conhecida como coalescência, é a mais importante instabilidade físico-química em emulsões parenterais, o diâmetro das gotículas não deve ultrapassar 5 μm em 0,4% dos lipídios presentes. O trabalho teve como objetivo avaliar se a concentração de lipídios e presença de vitaminas em diferentes temperaturas, são fatores que podem alterar as características físico-químicas na NP. Três formulações de NP para adultos foram manipuladas na empresa Nutrifica, sendo a principal variável a presença de vitaminas e a concentração de lipídios, as formulações foram embaladas em bolsas de etilvinilacetato (EVA), seguindo procedimentos assépticos e armazenadas em temperatura ambiente (25 ºC ± 3 ºC) e sob refrigeração (3 ºC ± 3ºC), as análises foram iniciadas imediatamente após o preparo e nos tempos de: 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias. Os parâmetros de estabilidade avaliados foram: aspecto visual, pH, potencial zeta e determinação do tamanho das gotículas lipídicas. O tamanho de gotícula em todas as formulações avaliadas não sofreu alteração significativa após 7 dias de armazenamento nas duas temperaturas, nenhuma formulação apresentou % de gotículas lipídicas maiores que 0,5 mm acima de 0,4%. O pH permaneceu estável no decorrer dos 7 dias em todas as formulações testadas. Quanto a inspeção visual nenhuma alteração foi detectada nas formulações armazenadas sob refrigeração, no dia 7 foi detectada a presença de camada de creme e escurecimento nas formulações com presença de vitaminas e maior concentração de lipídios. Não foi identificada a presença de peróxidos em nenhuma das formulações. As formulações apresentaram-se físico-quimicamente estáveis em todos os parâmetros avaliados, exceto inspeção visual em duas formulações armazenadas em temperatura ambiente.