Avaliação da qualidade de metformina 500 mg através de testes físico químicos de dissolução e doseamento

Abstract

Introdução: A Diabete mellitus é uma síndrome de etiologia múltipla, decorrente da falta de insulina e/ou da incapacidade de a insulina exercer adequadamente sua ação, classificadas em dois tipos. Para o controle da DM2, temos uso de fármacos orais para o controle da glicemia. As biguanida representante a Metformina, tida como a principal escolha em casos de diabetes tipo dois. No comercio atual os medicamentos são classificados em: genéricos, referência e similares. Objetivo: Realizar estudo de qualidade em formulações solidas orais comprimidas de 500 mg de Metformina de diferentes marcas. Método: Os medicamentos foram divididos em A para referência e B, C, D e E para os genéricos a serem usados de cinco marcas diferentes. Executou a verificação do perfil de liberação, fez-se o doseamento dos lotes de comprimido e averiguou-se da uniformidade de peso segundo a farmacopeia brasileira 5° edição de (2015). Resultados: Das marcas pesadas todas elas apresentaram peso médio de acordo as especificações propostas na farmacopeia brasileira 5° edição de (2015). Do doseamento temos que das dês amostras, seis foram reprovadas; A marca A teve os dois lotes fora do padrão, as marcas D e E tiveram um dos lotes aprovados, B foi o único com os dois lotes dentro dos conforme da legislação. Do ensaio de dissolução observa-se que das deis amostras analisadas, somente o genérico C2 não está em conformidade com a legislação. Conclusão: Os genéricos B, D e E de metformina demostraram em correspondência a farmacopeia brasileira 5° (edição), confirmando qualidade comparada à referência.