Desenvolvimento e avaliação da estabilidade preliminar de uma emulsão cremosa contendo cafeína para o tratamento da lipodistrofia ginóide por massagem

Abstract

A cafeína, quando aplicada por via tópica, atua no tecido adiposo estimulando a lipólise das células de gordura. Dessa forma, consiste em um dos ativos mais utilizados em emulsões tópicas, aplicadas por massagem, para o tratamento da lipodistrofia ginóide (LDG), conhecida popularmente por celulite. Apesar do amplo emprego das emulsões como veículo farmacêutico de preparações tópicas, sua estabilidade, eficácia e segurança depende de vários fatores, inerentes à fórmula e ambientais. O presente trabalho teve como objetivo desenvolver e avaliar a estabilidade preliminar de emulsão semissólida, óleo em água (O/A), contendo cafeína para tratamento da LDG. A emulsão foi armazenada em diferentes condições climáticas (5±2ºC; 40±2ºC e 20±5ºC) por 15 dias. Parâmetros físico-químicos como características organolépticas, pH, índice de cremeação, condutividade elétrica, características microscópicas, variação de massa, densidade, espalhabilidade e permeação in vitro, foram avaliados. A emulsão apresentou características organolépticas aceitáveis durante todo o período de estudo de estabilidade preliminar, nas distintas condições climáticas testadas. Entretanto, a amostra armazenada em estufa, apresentou alteração de odor no 7º dia. No ensaio de permeação cutânea in vitro a concentração de cafeína no líquido receptor foi baixa (25 μg/mL), impossibilitando possíveis efeitos sistêmicos do ativo. Na análise da espalhabilidade a formulação apresentou-se estável, com exceção das amostras armazenadas em temperatura ambiente que apresentaram decaimento ao longo do estudo. No entanto, a formulação apresentou variações significativas nos valores de densidade, condutividade e pH, essas alterações podem ter sido causadas pela falta de homogeneidade da cafeína no sistema emulsionado. Assim, o estudo sugere mudanças no método de incorporação da cafeína na base emulsionada para melhorar a estabilidade física.