Estudo do comportamento e dos tempos que compõe a fila de registro de uma das categorias de dispositivos médicos utilizando a simulação de sistemas

Abstract

O desenvolvimento de ações e de serviços de saúde no âmbito da sociedade pelo Estado e pelas instituições privadas ficam sujeitas à regulação imposta pelo direito sanitário, os quais incluem medicamentos e dispositivos médicos que devem ser entregues como valor a sociedade. Esses produtos só entram no mercado mediante um registro para avaliação de sua segurança e eficácia. Assim, o presente trabalho buscou verificar o comportamento atual da fila de registro de dispositivos médicos da categoria de materiais de uso em saúde das classes de risco III e IV, bem como os tempos que compõem cada etapa do processo, separando o estudo por especialista. O período de análise foi referente aos meses de janeiro a agosto de 2017. Para isso utilizou-se da simulação de sistemas através do software Arena, criando um modelo que melhor representasse a situação atual, a partir de dados internos fornecidos pela Agência e demais informações de acesso público que possibilitaram inclusive a validação do modelo e a proposição de um novo modelo de fluxo ótimo.