Título: | Estudos de pré-formulação de Finasterida para elaboração de sistemas matriciais para administração tópica |
Autor(es): | Lima, Stephania Graziani Barbosa |
Orientador(es): | Cunha Filho, Marcílio Sérgio Soares da |
Coorientador(es): | Pinho, Ludmila Alvim Gomes |
Assunto: | Alopécia Medicamentos - administração Calvície |
Data de apresentação: | 2018 |
Data de publicação: | 4-Nov-2019 |
Referência: | LIMA, Stephania Graziani Barbosa. Estudos de pré-formulação de Finasterida para elaboração de sistemas matriciais para administração tópica. 2018. 23 f., il. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Farmácia)—Universidade de Brasília, Brasília, 2018 |
Resumo: | Um estudo de pré-formulação foi realizado com finasterida (FIN) a fim de permitir o
desenvolvimento de um sistema para a administração tópica para o tratamento da alopecia
androgênica. A compatibilidade do fármaco com a hidroxipropil-β-ciclodextrina
(HPβCD) e os polímeros hidrofílicos Klucel EXF® (KLU) e Soluplus® (SOL) foram
avaliadas de acordo com um delineamento de mistura centroide simplex. Um estudo
analítico completo foi realizado para abranger a estabilidade do fármaco nas diferentes
misturas. Os excipientes selecionados mostraram interação térmica intensa com FIN
dependente da composição da amostra, deslocando o pico de fusão de FIN para
temperaturas reduzidas juntamente com a diminuição de sua entalpia associada. O
desenho da mistura permitiu medir as interações entre os componentes, mostrando que o
KLU aumenta a capacidade de formar complexos de inclusão de HPβCD, enquanto o
SOL promove o efeito oposto. A estabilidade das amostras foi preservada mesmo após
um tratamento térmico usado para simular o processamento farmacêutico. De fato,
nenhum decaimento do conteúdo de FIN foi observado, corroborando a estabilidade
química dos sistemas como indicado pela termogravimetria e ensaios cromatográficos,
morfológicos e espectroscópicos. A fase cristalina original do fármaco (forma
ortorrômbica I) não se alterou após o tratamento térmico das amostras, comprovando sua
estabilidade física. Assim, o estudo realizado pode orientar o desenvolvimento de
sistemas matriciais para uso tópico de FIN, mostrando quais combinações e proporções
de componentes podem levar a melhores resultados. |
Abstract: | A preformulation study was conducted with finasteride (FIN) in order to enable the
development of a topical matrix system to treat androgenic alopecia. The compatibility
of the drug with hidroxypropyl-β-cyclodextrin (HPβCD) and the hydrophilic polymers
Klucel EXF® (KLU) and Soluplus®(SOL) were evaluated according to a simplex centroid
mixture design. A complete analytical arsenal was used to encompass the stability of the
drug in the different mixtures. Selected excipients showed intense thermal interaction with
FIN depending on the composition of the sample, shifting FIN melting peak to reduced
temperatures along with the decrease of its associated enthalpy. The mixture design
allowed to measure the interactions between components, showing that KLU enhances
the ability to form inclusion complexes of HPβCD, while SOL promotes the opposite
effect. The stability of samples was preserved even after a thermal treatment used to
simulate pharmaceutical processing. Indeed, no drug content decay was observed,
corroborating the chemical stability of the systems as indicated by thermogravimetry and
chromatographic, morphological and spectroscopic assays. The original crystalline
phase of the drug (orthorhombic form I) did not change after the heating treatment of the
samples, proving its physical stability. Thus, the study conducted may guide the
development of matrix systems for topical use of FIN, showing which combinations and
proportions of components can lead to better results. |
Informações adicionais: | Trabalho de Conclusão de Curso (graduação)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde. |
Aparece na Coleção: | Farmácia - Campus Darcy Ribeiro
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